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纯康热敷灵(商品名：热烘疗法包)

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产品名称

纯康热敷灵(商品名：热烘疗法包)

艾灸装置(百笑灸)

强脉冲光系统

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2007第2260838号

渝食药监械(准)字2012第2270100号

国食药监械(进)字2004第2242089号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

BX-A001、BX-A002、BX-A003

PHOTOSILK PLUS。

用途

用于缓解非炎症引起的局部组织疼痛。

适用于身体穴位的灸疗(包括温灸、雷火灸、隔物灸)、保健。

无

生产厂家

上海纯康医疗科技有限公司

重庆百笑医疗设备有限公司

上海戴克医疗科技发展有限公司

产品性能结果及组成

产品由铝箔复合外袋，医用无纺布内袋组成。内袋含金属粉、活性碳、蛭石、氯化纳、水。主要技术指标：1.内、外袋应整齐，不允许破裂；印刷清晰，不得脱落；2.经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生；3.内袋应有足够的强度：横向、纵向在49N拉力下，不允许破损；4.产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂；5.温度特性：1)升温时间：≤10min；2)温度保证时间：≥2.4h；3)持续时间：40℃以上的保持时间≥6h；4)最高温度：≤65℃；6.外袋强度：横向、

该产品主要由灸盖、磁铁、定位纸片、灸柱、医用胶布、灸筒组成。

由主机、互锁连接器、脚踏开关、开关钥匙、防护眼镜、主电源线、手柄（UPL550，46×10mm2）组成。

产品标准

中医器械

软件

示范单位

无

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