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产品名称
缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒 博科 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(比色法) 新成 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
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批准文号
湘食药监械(准)字2006第2400022号鲁食药监械(准)字2012第2400030号川食药监械(准)字2011第2400008号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
IMA R1:60ml、R2:30mlIMA R1:20ml、R2:10mlR1:50mL×2 R2:25mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×4;R1:20mL×1 R2:10mL×1;R1:40mL×1 R2:20mL×1;R1:40mL×4 R2:20mL×4; R1:30mL×2 R2:15mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×2;R1:100mL×1 R2:50mL×1;R1:50mL×5 R2:25mL×5;2×200TestsR1 60ml×3 R2 60ml×1R1 90ml×2 R2 60ml×1R1 50ml×3 R2 50ml×1R1 60ml×2 R2 20ml×2R1 45ml×2 R2 15ml×2
用途
用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量体外定量测定血清样品中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由R1和R2双试剂组成,主要成分为Co2+、有机显色物、缓冲液、稳定剂组成。CV批内≤4.5%,CV批间≤5.0%,准确度:预期值±10%,线性范围:0―180U/ml。试剂1 TRISα缓冲液;PEG;EDTA;防腐剂 试剂2 多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊):不同滴度;TRIS缓冲液; 防腐剂 a) TRIS = 三羟甲基氨基甲烷。产品有效期:2-8℃保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1:试剂1氯化钴 5.0mmol/LR2:试剂2DTT 2.8mmol/L缺血修饰白蛋白校准品(1ml×2) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用高分子材料及制品
示范单位
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