| 产品名称 |
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引流袋关闭
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一次性使用防逆流引流袋关闭
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翔越 可持续补偿负压引流袋关闭
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| 批准文号 |
| 沪食药监械(准)字2005第1661475号 | 苏(盐)食药监械(准)字2012第1660009号 | 津食药监械(准)字2012第1660004号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 型号分为A型、B型。规格分为：1000ml、1100ml、1500ml、2000ml。 | ERD300、ERD500、ERD1000 |
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| 用途 |
| 无 | 无 | 可持续补偿负压引流袋适用于临床与8Fr至20Fr范围内引流管配合，通过负压将脓液、渗出液、积液吸出体外。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 产品主要由：放液阀、收集袋、防逆流膜、导入口、挂扣、固定带、导管、罗伯特夹、接头、接头套组成。 | 引流袋主要由风箱、接头、连接管、集液袋、双防反流阀系统、排放口及挂带组成。产品主要性能1)外观：供使用状态下的引流袋，当用正常视力或矫正视力检查时，集液袋应透明以便观察内部水位或液体表现，整体外表面应光洁、无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷，集液袋上的刻度指示应清晰可见。2)容量精度：集液袋上标注的引流刻度容积允差应在±10%范围内。3)负压补偿性能：风箱压缩至容积最小时恢复过程中，能提供17KPa～25KPa的负压。4)无菌：引流袋经环氧乙烷灭菌后应无菌。5)环氧乙烷残留量：引流袋出厂时环氧乙烷残留 |
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| 产品标准 |
| 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 | 病房护理设备及器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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