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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3400425号

国食药监械(准)字2013第3400241号

国食药监械(准)字2012第3401611号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒、96人份/盒

96人份/盒

48人份/盒，96人份/盒

用途

无

生产厂家

英科新创(厦门)科技有限公司

北京万泰生物药业股份有限公司

北京科卫临床诊断试剂有限公司

产品性能结果及组成

包被抗人-IgM(μ链)的微孔板、HRP标记纯化HEV基因工程抗原、HEV阳性对照血清、HEV阴性对照血清、样本稀释液(山羊血清)、浓缩洗涤液(表面活性剂)、底物A(H2O2)、底物B(TMB)、终止液(2M H2SO4)、封板膜、自封袋。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成： HEV-Ag酶标板、HEV-Ag阳性对照、HEV-Ag阴性对照、HEV-Ag酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

酶联板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍洗涤液、终止液、样品稀释液。产品有效期：试剂盒置2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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