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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

科卫临床戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

新兴戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3400071号

国食药监械(准)字2013第3400099号

国食药监械(准)字2013第3400360号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒，48人份/盒

48人份/盒、96人份/盒

20人份/盒

用途

体外定性检测人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体。。

用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。

该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。

生产厂家

北京现代高达生物技术有限责任公司

北京科卫临床诊断试剂有限公司

北京新兴四寰生物技术有限公司

产品性能结果及组成

抗μ链反应板, HEV-IgM酶结合物,阴性对照,HEV-IgM阳性对照,底物液A,底物液B,终止液,浓缩洗涤液(20×)，标本稀释液，塑封袋，封板膜，说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书

包被板、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍浓缩洗涤液、终止液产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。

1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

普通诊察器械

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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