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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3400934号

国食药监械(准)字2013第3400241号

国食药监械(准)字2012第3401611号

器械分类：

国产器械

规格

20人份/盒

96人份/盒

48人份/盒，96人份/盒

用途

无

生产厂家

北京现代高达生物技术有限责任公司

北京万泰生物药业股份有限公司

北京科卫临床诊断试剂有限公司

产品性能结果及组成

1.说明书1份，2.检测卡20t，其中，检测线包被HEV-Ag、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链)。3．样本稀释液1瓶，PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成： HEV-Ag酶标板、HEV-Ag阳性对照、HEV-Ag阴性对照、HEV-Ag酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

酶联板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍洗涤液、终止液、样品稀释液。产品有效期：试剂盒置2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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