产品名称 |
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批准文号 |
沪食药监械(准)字2011第2660893号(更) | 鲁食药监械(准)字2007第2660106号 | 粤食药监械(准)字2008第2660263号 |
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器械分类: |
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规格 |
PW04-T-60、PW04-T-65、PW04-T-70、PW04-T-75PW04-T-80、PW04-T-85、PW04-T-90、PW04-T-95PW04-T-100PW04-S-60、PW04-S-65、PW04-S-70、PW04-S-75、PW04-S-80、PW04-S-85、PW04-S-90、PW04-S-95PW04-S-100 | 带囊型、不带囊型(7.0-10.0) | SCW-6.5、SCW-7.0、SCW-7.5、SCW-8.0、SCW-8.5 |
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用途 |
无 | 用于临床连接麻醉机等为患者气管切开供氧用。 | 适用于需要进行麻醉、人工通气或其它辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的病人。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)、单向阀、指示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)和指示球囊采用符合GB15993-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为POM,插管芯为PE。主要技术指标:1、机器端:接头不应相对于插管进行纵向移动;2、固定翼:固定翼不应相对于插管进行纵向移动;3、套囊充气直径:套囊的充气直径应为标称值±标称值的15%;4、套囊缩陷试验:套囊按给定方法进行缩陷试验时,钢球应能自由通过插管;5 | | 由外插管、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及固定翼等组成。 |
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产品标准 |
医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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