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气管插管

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产品名称

气管插管

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批准文号

沪食药监械(准)字2011第2660892号(更)

沪食药监械(准)字2006第2660615号

沪食药监械(准)字2005第2661101号

器械分类：

国产器械

规格

见附件

用途

无

生产厂家

上海全安医疗器械有限公司

上海怡新医疗设备有限责任公司

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

产品性能结果及组成

组成：由管身、插管接头、套囊(如有)、单向阀、指示球囊、充气管组成。性能结构：1)套囊充气直径：套囊充起直径应为标称值±标称值的15%2)缩陷试验：按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管3)突出试验：按给定方法进行突出试验时，充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。4)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g5)产品应无菌。

无

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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