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气管插管

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产品名称

气管插管

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批准文号

浙食药监械(准)字2011第2660197号

沪食药监械(准)字2006第2660615号

沪食药监械(准)字2005第2661101号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型)

用途

无

生产厂家

杭州山友医疗器械有限公司

上海怡新医疗设备有限责任公司

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

产品性能结果及组成

产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml，镉的含量不超过0.1μg/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。

无

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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