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经皮气管切开组套

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产品名称

经皮气管切开组套

智业经皮气管切开组套

经皮气管切开组套

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2660557号

苏食药监械(准)字2010第2660006号

苏食药监械(准)字2012第2660235号

器械分类：

国产器械

规格

QZ-7.0-A；QZ-7.5-A；QZ-8.0-A；QZ-8.5-A；QZ-9.5-A；QZ-10.5-A；

一次性气管切开插管：QK-7.0-A、QK-7.5-A、QK-8.0-A、QK-8.5-A、QK-9.5-A、QK-10.5-A

用途

无

供临床气管切开时建立人工气道用。

无

生产厂家

常州瑞索斯医疗设备有限公司

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

常州博朗森思医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及附件(包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器)组成，附件表面应平整、光滑、无毛刺等缺陷。气管切开插管由软聚氯乙烯塑料制成。根据气管切开插管的外插管内径不同分为六种规格。气管切开插管的机器端应符合YY1040要求的15mm外圆锥接头，可以和麻醉机或呼吸设备直接相连接。产品应无菌。

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成，一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀组成，附件由旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器组成，选配纱布、无纺布；按一次性气管切开插管的外插管内径不同分为十种。产品应无菌。

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及其附件组成，气管切开插管主要由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀组成，附件包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器；按照一次性气管切开插管的外插管内径大小不同分为6种规格；产品应无菌。

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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