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产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(比浊法)
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2400348号浙食药监械(准)字2012第2400663号粤食药监械(准)字2011第2400026号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:2×60ml; R2:2×20ml。R1:3×60ml; R2:1×60ml。R1:2×45ml; R2:2×15ml。R1:2×30ml; R2:1×20ml。R1:3×40ml; R2:1×40ml。/R1 1×20ml、R2 1×4ml;R1 1×40ml、R2 1×8ml;
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和试剂2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOB特异抗体);试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为1.3g/L时,吸光度差值(△A)为0.15~0.65;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~2.4g/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤10%、批间相对偏差R应≤15%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。R1 Tris缓冲液 100 mmol/L、 聚乙二醇6000 3%、 曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 羊抗人ApoB抗体 8.00ml/L、 曲拉通X-100 1.00ml/L主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。缓冲液(R1)主要成分为8 mmol/L PH7.2的PBS,含3%的PEG8000;抗体试剂R2 主要成分为Apo B单克隆抗体,该抗体交联纳米微粒。
产品标准
示范单位
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