| 产品名称 |
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电生理电极导管关闭
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Evaluator 电生理电极导管关闭
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圣犹达 Reflexion 可控电生理电极导管关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2006第3210008号 | 国食药监械(进)字2003第3210473号 | 国食药监械(进)字2004第3212128号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附表 | 402720,402721,402722,402723,402724,402725,402726 | 402800 |
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| 用途 |
| 无 | 无 | 该产品临床适用于评估心内膜和血管内多种心脏心律失常疾病。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品由导管、电极和连接电缆组成，可控电极导管组成中包括手柄。根据电极导管弯形不同，分为十八种弯型结构；电极极数有2极、4极、6极、8极、10极、20极六种。电极材料为90％铂与10％铱的合金，导管材料为聚亚安酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。 | EValuator电生理电极导管内部的固体层由不透射线的聚酰胺制成，中层由铜丝编织成纤维网状结构，外层以聚氨基甲酸乙脂涂覆，导管前部有由铂/铱合金制成的环状电极。导管直径0.2cm，误差≤±10％；导管有效长度120cm，误差≤±10％。导管有三种曲线形式：CRD（402720型、402722型、402724型）、JSN（402721型、402723型）CRD-2（402725型、402726型）。 | 该产品由亚苯基-甲基乙缩醛材料制成，导管前端组合有铂电极头和铂/铱电极环。该产品为一次性使用无菌产品。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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