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产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) 维益 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) 长春汇力 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2009第2400624号浙食药监械(准)字2012第2400673号国食药监械(准)字2011第3400658号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:45ml×1,R2:6.5ml×1;R1:45ml×2,R2:6.5ml×2;R1:45ml×2,R2:13ml×1;R1:68ml×2,R2:19.5ml×1;R1:68ml×2,R2:10ml×2;68Tests×5或68Tests×4;86Tests×5或86Tests×4;100Tests×5或100Tests×4/R1: 20ml×1(2)(4)(8)R2: 5ml×1(2)(4)(8) R1: 40ml×1(2)(4)(8)R2:10ml×1(2)(4)(8) R1: 48ml×1(2)(4)(8)R2:12ml×1(2)(4)(8) R1: 56ml×1(2)(4)(8)R2:14ml×1(2)(4)(8) R1: 80ml×1(2)(4)(8)R2:20ml×1(2)(4)(8) R1:100ml×1(2)(4)(8)R2:25ml×1(2)(4)(8)
用途
本试剂盒属体外诊断试剂,主要用于测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。本试剂盒用于定量测定尿液或血清中GPDA的活性。胃癌病人血清GPDA明显下降,尽管下降机制不明,但这种现象已为诸多报道证实。原发性肝癌(PHC)病人血清中GPDA显著高于健康对照组和慢性肝炎、肝硬化。胆石症、阻塞性黄疸等疾病组。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等,血清GPDA可有不同程度增高,升高幅度不及肝癌病人。但是重症肝炎、酒精性肝炎时,血清GPDA的升高可甚于肝癌病人。肾小球肾炎病人的尿GPDA显著高于健康对照。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒组成:本试剂盒为液体双试剂盒R1每1000ml内含Tris8.5g,双甘肽8.32g,叠氮钠1g;R2每1000ml内含甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸16.2g,乙二醇50ml,叠氮钠1g,牛血清白蛋白5g。R1 双甘肽 100 mmol/L、 曲拉通X-100 .00ml/L、R2 甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸 150 mmol/L、 曲拉通X-100 1.00ml/LR1:磷酸盐缓冲液 70mmol/L pH8.0 R2:甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠 4mmol/L。产品有效期:原包装试剂在2~8℃储存,12个月有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
普通诊察器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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