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产品名称
β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) β2微球蛋白(BMG)检测试剂盒(免疫比浊法) β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2012第2400224号粤食药监械(准)字2012第2400432号苏食药监械(准)字2012第2400025号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:64ml?á5 R2:16ml?á5; R1:64ml?á2 R2:16ml?á2; R1:40ml?á2 R2:10ml?á2; R1:40ml?á1 R2:10ml?á1; R1:60ml?á4 R2:15ml?á4; R1:60ml?á2 R2:15ml?á2; R1:72ml?á2 R2:18ml?á2; R1:16ml?á1 R2: 4ml?á1; 60T?á550人份/盒、100人份/盒96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
R1 氯化铵缓冲液 0.2 mol/LR2 抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒 适量BMG乳胶、BMG缓冲液、BMG质控品、BMG磁卡。β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由β2-MG参考标准品、Eu标记β2-MG、缓冲液、抗β2-MG抗体溶液、增强液(选配)、浓缩洗板液(选配)和二抗(羊抗鼠抗体)包被板组成,适用于96微孔反应的PerkinElmer公司全自动AUTODELFIA1235时间分辨荧光测定仪或上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪;准确性:用中国药品生物制品检定所的β2-MG标准品为对照品,试剂盒检测对照品的实测值与标定值的平均比值在0.90~1.10范围内;剂量-反应曲线
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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