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产品信息对比

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产品名称
软性亲水接触镜 卫康 软性亲水接触镜 博士伦 清朗软性亲水接触镜半年抛
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批准文号
国食药监械(准)字2013第3220375号国食药监械(准)字2008第3220479号国食药监械(进)字2014第3220064号
器械分类:
国产器械国产三类进口三类
规格
HD型号:椭圆多弧 规格:1片/瓶
用途
矫正近、远视采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视(患者须依从性好,生活能自理,眼部无炎症)。
生产厂家
产品性能结果及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Ocufilcon D,可着绿色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.7×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:24.63×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-12.00D,折射率:1.409±0.005,可见光透射比(湿体)≥92%。建议镜片更换周期为三个月。淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a)。含水量:42%±2%,直径标称值:13.80mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.07mm~0.16mm,透氧系数标称值:11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-1.00D~-20.00D,折射率:1.428±0.5%,可见光透射率≥90%。该产品为日戴型软性亲水接触镜镜片材料为Polymacon,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。
产品标准
医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用高分子材料及制品
示范单位
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