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铁蛋白试剂盒

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产品名称

铁蛋白试剂盒

转铁蛋白试剂盒

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批准文号

国食药监械(准)字2007第3400866号

国食药监械(进)字2004第3401626号

沪食药监械(准)字2006第2400463号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

FER0060:50mL+10mL FER1060:50mL+10mL+3mL+3mL FER9001:1mL FER9003:3mL FER8001:1mL FER8003:3mL

33020（2×50测试）

用途

无

该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。

生产厂家

上海景源医疗器械有限公司

美国贝克曼库尔特有限公司

上海玉兰生物技术有限公司

产品性能结果及组成

铁蛋白试剂1：反应缓冲液；铁蛋白试剂2：抗铁蛋白。（货号：FER0060只包含试剂1 、试剂2，不包含定标液、质控液）铁蛋白定标液（可另购，货号FER9001或FER9003）。铁蛋白质控液（可另购，货号FER8001或FER8003）。

该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗铁蛋白单克隆抗体的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲液、含离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA）、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1b：羊抗铁蛋白－碱性磷酸酶（小牛）酶结合物包含于Tris缓冲液中，含离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA），﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300。

试剂盒组成：R1：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液，含0.095%叠氮化钠； R2：抗人转铁蛋白，含0.095%叠氮化钠。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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