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产品名称
铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(磁性酶联法)(英文名称:FERRITIN in vitro diagnostic kits(magnetic enzyme immunassay)) 铁蛋白(FERRITIN)定量检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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批准文号
粤食药监械(准)字2007第2400405号京药监械(准)字2012第2401134号苏食药监械(准)字2011第2400959号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
500测试/盒、250测试/盒、125测试/盒、333测试/盒、166测试/盒、83测试/盒、96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
见附件。铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由FER校准品、Eu标记FER抗体、缓冲液、抗FER单克隆抗体包被板、增强液(选配)和浓缩洗板液(选配)组成;准确性:用中国药品生物制品检定所的FER标准品为对照品,检测对照品的实测值与标定值的效价比在0.90~1.10范围内;剂量-反应曲线的线性:相关系数r≥0.9900;精密度:分析内精密度(CV%)≤10.0%,分析间精密度(CV%)≤15.0%;分析灵敏度:最低检测限≤2.5ng/ml;特异性:测定高浓度人血清白蛋白(20,000ng/ml)
产品标准
示范单位
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