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铁测定试剂盒

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产品名称

铁测定试剂盒

铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

铁测定试剂盒(比色法)

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2007第2400029号

京药监械(准)字2009第2400416号

浙食药监械(准)字2009第2400191号

器械分类：

国产器械

规格

IR320(R1：2×50ml， R2：2×15ml)；IR320-X(R1：1×100ml，R2：1×30ml)；IR320-9(R1：2×70ml，R2：2×20ml)

R1：60ml×2 R2：15ml×2 校准品：2ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2 校准品：2ml×1

100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

用途

无

生产厂家

广州市希迈医学诊断用品有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

温州东瓯津玛生物科技有限公司

产品性能结果及组成

主要由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1主要成分为表面活性剂，稳定剂；试剂R2主要成分为Ferene S，抗坏血酸，稳定剂。

无

试剂成分：试剂Ⅰ：醋酸-醋酸钠等；试剂Ⅱ：2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。试剂空白吸光度≤0.500；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤5%；测定范围在0～80μmol/L内，剂量反应曲线r2应不小于0.9900。

产品标准

无

示范单位

无

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