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产品名称
中生北控 铁/总铁结合力试剂盒 中生北控 a-淀粉酶测定试剂盒(EPS法) 中生北控 葡萄糖试剂盒
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批准文号
国食药监械(准)字2006第3400338号京药监械(准)字2009第2400575号国食药监械(准)字2004第3400196号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
TIBC试剂盒:型号:通用型 规格:100ml×2Fe试剂盒:型号:全自动型 规格:R1:18ml×2 R2:10ml×1 型号:通用型 规格:10ml×10液体型R1:50ml×2 R2:10ml×2;R1:60ml×2 R2:12ml×2;干粉型R1:2ml×5 R2:2ml×5;R1:10ml×10 R2:100ml×1R1:80ml×3 R2:60ml×1, R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1 全自动型;100ml×2, 50ml×6 通用型
用途
该产品与生化分析配套使用,Fe试剂盒测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量,TIBC试剂盒测定血清中未饱和铁结合力和总铁结合力。用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。用于测定人血清中葡萄糖的浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
Fe全自动型试剂盒由试剂1(R1)干粉,试剂1(R1)液体,试剂2(R2)液体和标准液组成。Fe全自动型干粉试剂盒:R1干粉:抗坏血酸(57mmol/L),R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mmol/L)PH3.1,R2液体:亚铁嗪显色剂(5.0mmol/L);标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。Fe通用型干粉试剂盒:由试剂1(R1)干粉,试剂2(R2)液体,试剂3(R3)液体和标准液组成。Fe通用型干粉试剂盒:R1干粉:抗坏血酸(57mmol/L),R2液体:甘氨酸缓冲液(0.4mmol/L)PH3.由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中:试剂1(R1):主要由Good’s缓冲液(100mmol/L)、氯化钠(50 mmol/L)、氯化镁(10 mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(2000 U/L)组成;试剂2(R2):主要由Good’s缓冲液(100 mmol/L)、4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷(EPS-PNP-G7)(1.6 mmol/L)组成。本产品主要结构:全自动型试剂盒和通用型液体试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和 标准液组成; 通用型干粉试剂盒由试剂R和 标准液组成。全自动型试剂盒:R1液体: 4-氨基安替吡啉(0.77mmol/L),抗坏血酸氧化酶(≥ 1000U/L); R2液体:葡萄糖氧化酶(≥13000U/L), 过氧化物酶(
产品标准
基础外科手术器械医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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