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改良凝聚胺试剂盒

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产品名称

改良凝聚胺试剂盒

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批准文号

国食药监械(准)字2012第3400468号

国食药监械(准)字2013第3400061号

国食药监械(准)字2008第3400061号

器械分类：

国产器械

规格

150人份;450人份

250次测试/盒

150人份；450人份

用途

无

生产厂家

上海血液生物医药有限责任公司

中山市生科试剂仪器有限公司

上海血液生物医药有限责任公司

产品性能结果及组成

产品组成：每个试剂盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重悬液、低离子强度溶液(LIM)、阳性对照液、阴性对照液组成。产品有效期：2-25℃(其中阳性和阴性对照应储存在2-8℃)储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：由低离子介质、凝聚胺、假凝集清除液组成。产品有效期：2-25℃保存,有效期为1年。

该试剂盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重悬液、低离子强度溶液(LIM)、阳性对照液、阴性对照液组成。主要组成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氢钠；重悬液:12%枸橼酸钠；阳性对照液:0.1%抗D(IgG)；阴性对照液:AB血浆；低离子强度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二钠、抗生素等。产品有效期：2-25℃(其中阳性和阴性对照应储存在2-8℃)；在储存条件下有效期24个月

产品标准

无

示范单位

无

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