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腹腔镜手术器械

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产品名称

腹腔镜手术器械

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批准文号

浙食药监械(准)字2011第2220454号

浙食药监械(准)字2011第2220590号

浙食药监械(准)字2007第2080143号

器械分类：

国产器械

规格

FQJ

用途

无

手术器械与医用腹腔镜配套使用，供临床腹腔手术用。

无

生产厂家

桐庐万禾医疗器械有限公司

杭州桐庐医达器械设备有限公司

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

产品性能结果及组成

产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、打结钳、分离钳、气腹针、腹腔剪、转换器、穿刺器、切开刀、扇形钳、抓钳、冲洗器和推结器组成。器械头部应采用符合YY/T0294.1-2005规定的C号钢和M号钢制成。钳的钳头应经热处理，其硬度为250HV0.2～680HV0.2；腹腔剪的钳头或刀头应经热

产品由钛夹钳、手术钳(有齿抓钳、钝头抓钳、钩齿抓钳、输卵管抓钳、粗齿抓钳、无损伤抓钳、持针钳、取石钳、肺叶钳、打结钳、扇形钳、大型抓钳、肠钳)、打结棒、手术剪、胆管针、弹簧抓钳、气腹针、冲吸器、转换器、胆总管切开刀刀柄、推结棒组成。与人体接触的部分

产品由气腹针和穿刺器械(直形、螺旋形、带阀螺旋形、带阀直形、带保护套直形)、非绝缘钳(钛夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓钳、胆囊造影钳、持针钳)、绝缘钳(绝缘剪、绝缘剥离钳、直角切割钳、双极电凝钳)、高频电极(电钩、电铲、电凝棒)和辅助器械(三通冲洗器、转换器)组成。器械表面应光滑，无毛刺，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；针头和钳头硬度为HV0.2 435～HV0.2535

产品标准

基础外科手术器械

腹部外科手术器械

示范单位

无

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