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产品信息对比

隐藏相同参数
产品名称
腹部穿刺器 桐庐 腹部穿刺器 腹部穿刺器
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批准文号
浙食药监械(准)字2008第2080040号浙食药监械(准)字2012第2220462号浙食药监械(准)字2012第2220105号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
穿刺锥:Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5;穿刺鞘:Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95穿刺锥:Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5;穿刺鞘:Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95B41、B42、B43、B44、B45、B46、B47
用途
产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由穿刺锥和穿刺鞘组成;穿刺锥由穿刺头、管和把手组成,穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。穿刺头、穿刺套管由符合GB1220规定的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品表面粗糙度Ra:穿刺头应不大于0.4μm,套管、管应不大于0.8μm,其余部位应不大于1.6μm;产品阀门应旋转灵活、开闭可靠,在0.2MPa气压下渗漏;产品应有良好的耐腐蚀性能。产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成;穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性,应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1.产品由穿刺锥和穿刺鞘组成,穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成;阀门应旋转灵活,不应有阻塞现象,穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象,穿刺锥配合后针头应完全露出;阀门应具有良好密封性能和阻气性能;穿刺锥针头经过热处理,硬度为40~50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm,有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm;外观应整洁光滑、轮廓清晰,不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异
产品标准
注射穿刺器械注射穿刺器械注射穿刺器械
示范单位
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