| 产品名称 |
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YYX型一次性使用吸氧管关闭
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YYX型一次性使用吸氧管关闭
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YYX型一次性使用冲洗吸引器关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2012第2560490号 | 浙食药监械(准)字2009第2560331号 | 浙衢食药监械(准)字2010第1660001号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附件 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 | YYX-1(大号)、YYX-2(中号)、YYX-3(小号) |
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| 用途 |
| 无 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 【使用范围】冲洗吸引器与医院冲洗吸引设备配套使用，用于外表清洁。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； | 无 |
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| 产品标准 |
| 病房护理设备及器具 | 病房护理设备及器具 | 病房护理设备及器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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