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产品名称
美德太平洋 全血质控物试剂(盒) 美德太平洋 全血质控物试剂盒(光电法) 美德太平洋 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(盒)
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批准文号
津食药监械(准)字2006第2400020号津食药监械(准)字2010第2400017号津食药监械(准)字2006第2400012号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
按细胞浓度,可分为高值、中值、低值三种水平。每种类别的包装规格均为:1、1.5mlX9支/盒, 2、2.5mlX6支/盒, 3、2mlX6支/盒。
用途
该产品用于血液学检验中血细胞分析工作的质控品用于实验室质量控制用于APTT凝血试验检测
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒组成:单一混悬液,内含正常人血、防腐剂和细胞稳定剂1.31年实验室定值质控品制备经验,最佳配比工艺,性能稳定。 2.美国FDA认证,溯源国际标准。 3.产品种类多样,适应不同质控管理要求:专用型,分别专用于多种方法学仪器,提供专机精密定值;通用型,适用不同仪器,提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好,瓶间差小。 5.包装科学,有效降低污染,减少浪费。 6.原厂直供,保证效期最佳。 全血质控品:三分类(16参数)质控(通用型、专用型) 五分类(22参数)质控 凝血质控品:正常、异常、非常异常由APTT试剂与说明书组成。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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