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加压和保护性接骨板

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产品名称

加压和保护性接骨板

钛质接骨板(加压和保护性接骨板)

艾迪尔加压和保护性接骨板

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3461074号

国食药监械(准)字2012第3461712号

国食药监械(准)字2012第3461467号

器械分类：

国产器械

规格

见附页。

见附页

用途

适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用，起骨折断端加压或保护作用。

无

该产品适用于四肢、骨盆骨折内固定，起骨折端加压作用。

生产厂家

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

江苏双羊医疗器械有限公司

苏州艾迪尔医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品以GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T 13810中规定的纯钛材料制成，使用时须用金属接骨螺钉配合。产品表面无着色。非无菌包装。

该产品由符合GB/T13810-2007标准规定的TA3或TA4纯钛材料制造，产品为直型接骨板。表面采用阳极氧化处理，非灭菌包装。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。

该产品由符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成，纯钛产品表面无着色，非灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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