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脊柱椎间融合器

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产品名称

脊柱椎间融合器

脊柱椎间融合产品配套工具

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批准文号

国食药监械(准)字2013第3460197号

国食药监械(准)字2010第3460741号

国食药监械(进)字2013第1100604号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

见附页

详见附页1

见附页

用途

无

生产厂家

厦门大博颖精医疗器械有限公司

无

产品性能结果及组成

该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。

该产品材料采用纯钛或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

该产品由一系列锉、钻孔器、试模、打入器、插入器、压紧器、终板刨、牵引器、刮匙、探针、腰椎挡板分离块、颈椎融合器试模等手术工具组成。锉，试模，终板刨，牵引器，钻孔器，刮匙，解剖刀，探针等与人体接触部分采用符合ASTM F 899标准规定的630、316L、304、420A、XM-16不锈钢或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料的制成；腰椎挡板分离块采用符合GB/T13810标准规定TC4钛合金制成；颈椎融合器试模采用符合ASTM D 6778标准的聚乙缩醛材料制成。具体详见型号规格列表。非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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