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产品名称
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 西门子 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名:SOMATOM Emotion)
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批准文号
国食药监械(准)字2003第3300112号(更)国食药监械(准)字2010第3300917号国食药监械(准)字2008第3300402号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
SOMATOM Emotion (SOMATOM 欢悦)SOMATOM Emotion 6-slice configurationSOMATOM Emotion 16-slice configuration
用途
通过对人体全自各部位作X射线体层扫描,来诊断病灶。该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用。用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。
生产厂家
产品性能结果及组成
结构:产品由扫描机架(包括电源分配器)、患者支架(检查床)、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)。性能:扫描时间(3600)为0.8S或1.0S;图像重建时间为2S;CT螺距系数为1-2可选;单次螺旋扫描时间最长为80S;断层厚度为(1、2、3、5、8、10)mm;低对比度分辨率(10mm断层,中心剂量不大于40mGy,Φ20cmCATPHAN体模,差值为3HU时)≤5mm(Φ);X射线管电压为80、110、130kV;X射线管电流为30-240mA(产品组成:扫描架、患者支架、X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器、选配件及软件(见标准)。产品组成:扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、 电源分配器、选配件(扫描架显示屏,心电门控,独立诊断台,车载安装附件)。性能: 见注册产品标准。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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