| 产品名称 |
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嘉思特 人工髋关节假体关闭
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人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C)关闭
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精诚 硅胶眼科植入物关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2012第3461604号(更) | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 眼科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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