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人工髋关节部件-股骨柄(商品名:联合)

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产品名称

人工髋关节部件-股骨柄(商品名:联合)

人工髋关节假体(铸造钴铬钼)

人工髋关节

图片

批准文号

国食药监械(许)字2013第3460047号

国药管械(准)字2003第3460254号

国食药监械(准)字2011第3461400号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

半髋及全髋 φ38～52mm

见附页

用途

无

该产品用于人体髋关节置换

无

生产厂家

联合骨科器材股份有限公司

天津市泰山医用特殊钢器件厂

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

产品性能结果及组成

该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，表面为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层。无菌包装。

详见标准。

该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头材料为铸造钴铬钼合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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