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产品名称
艾克伦 人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体) 艾克伦 人工晶体
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批准文号
国食药监械(准)字2013第3220323号国食药监械(准)字2007第3220642号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
EFC550EFC550
用途
供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料。屈光度范围:5~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
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