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脊柱前路固定板

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产品名称

脊柱前路固定板

脊柱前路固定器

金属脊柱前路固定板系统

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3461367号

国食药监械(准)字2009第3460810号

国食药监械(准)字2012第3461071号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

上海浦卫医疗器械厂有限公司

苏州市康力骨科器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。

该产品由椎弓根钉、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、紧固螺丝、垫片、棒、横连器装置(连杆、固定钩、螺丝) 等组成。材料为GB/T13810中规定的钛及钛合金制成，表面无着色，非灭菌包装。

该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢；固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色，非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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