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脊柱前路钉棒系统

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产品名称

脊柱前路钉棒系统

脊柱前路钉板系统

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批准文号

国食药监械(准)字2010第3460133号

国食药监械(准)字2012第3461630号

国食药监械(准)字2010第3460142号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

北京市富乐科技开发有限公司

苏州艾迪尔医疗器械有限公司

北京市富乐科技开发有限公司

产品性能结果及组成

该产品包括椎弓根钉、椎体垫片、矫形用棒、横向连接器、螺塞及帽圈。材料为Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

该产品由脊柱钢板、接骨螺钉、接骨螺栓、锁片、锁紧螺母组成，其中脊柱钢板采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成，锁片采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制成，接骨螺钉、接骨螺栓采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

该产品分为FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C、FXY-A、FXY-B型号，其中FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号由颈椎前路板和配套用钉组成；FXY-A型号由胸腰椎前路板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成；FXY-B型号胸腰椎前路板、螺母、螺塞、椎体螺钉、椎体垫片组成。其中脊柱固定钢板、垫片材料为纯钛，其他组件为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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