该产品包括Ⅰ型(SF) 、Ⅱ型(DF) 、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF-1~RF-3)、Ⅴ型(RSS-Ⅰ~RSS-Ⅵ)、Ⅵ型(ABRF)六种型号。其中Ⅳ型(RF)又分为RF-1~RF-3三种结构、Ⅴ型(RSS)又分为RSS-Ⅰ~RSS-Ⅵ六种结构。产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色,包装:钴-60γ射线辐照灭菌和非灭菌包装。 | 脊柱内固定器械包分为AF/RF内固定器械包、GSS内固定器械包、颈椎前路内固定器械包、胸腰椎前路内固定器械包、椎间融合器安装器械包。组成脊柱内固定器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于脊柱内固定手术中处理骨床。刃具类器械有下列部件:开口器、丝锥、剥离器、限位打孔器、探锥、绞刀、锉等组成。辅助类器械主要用于准确安装脊柱内固定产品。辅助类器械有下列部件:开口扳手、上钉器、持母器、套筒扳手、测量器、导向器、持钉器、内六角扳手、撑开器、临时钉、折断器、连接把手、试体、拉钩、安装 | 该产品包括矫形用棒、矫形用钉、矫形用钩、横向连接器、螺钉、螺母等组件(见附表)。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |