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脊柱内固定基础手术器械

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产品名称

脊柱内固定基础手术器械

ESS型脊柱内固定安装器械箱

美敦力 CD HORIZON脊柱内固定系统(组件)

图片

批准文号

京药监械(准)字2012第1101146号

苏苏食药监械(准)字2012第1100547号

国食药监械(进)字2006第3460091号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

ESSⅠ型、ESS2型

见附页

用途

该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。

无

适用于胸、腰椎及/或骶椎脊柱内固定。

生产厂家

北京市富乐科技开发有限公司

江苏荷普医疗器械有限公司

Medtronic Sofamor Danek USA Inc.

产品性能结果及组成

主要部件应采用GB/T1220－2007中所规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制造，也可以选用性能优于上述材料的材料。手柄采用聚甲醛材料制造。

ESS型脊柱内固定安装器械箱的组成见附件。

该系统组件包括Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞。非灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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