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产品名称
脊柱后路固定板(带螺纹) 脊柱后路固定器 脊柱后路固定系统
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3461364号国食药监械(准)字2012第3461493号国食药监械(准)字2011第3460307号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
见附页见附页见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。该产品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ01、JZXYⅡ02、JZXYⅢ、JZXYⅤ五种型号。JZXYⅠ型由SCHANZ椎弓根钉、角度卡套、连接棒、横连装置、横连器组成;JZXYⅡ(01)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母组成;JZXYⅡ(02)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、连接块螺母、球面螺母及六角螺母组成;JZXYⅢ型由提拉钉、提拉钉螺母、U型钉、角度调节杆组成;JZXYⅤ型由圆棒、U型钉、可折断U型钉、横连器、制紧螺钉组成。该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金产品结构:JHL-Ⅰ由接骨板、螺钉组成;JHL-Ⅱ由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅲ由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、角度连接棒组成;JHL-Ⅳ由单轴椎体钉、多轴椎体钉、加长型单轴椎体钉、加长型多轴椎体钉、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅴ由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅵ由单轴椎体钉、多轴椎体钉、加长型单轴椎体钉、加长型多轴椎体钉、横向连接装置、连接棒组成。产品材料:牌号为00Cr18Ni14Mo13不锈钢或Ti6Al4V钛合金;表面无着色;非灭菌包
产品标准
示范单位
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