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脊柱固定系统

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产品名称

脊柱固定系统

脊柱固定系统(商品名：冠亚脊柱固定系统)("A-Spine"Spinal Fixation System)

脊柱固定系统

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3460645号(更)

国食药监械(许)字2012第3460083号

国食药监械(许)字2010第3460051号

器械分类：

国产器械

规格

见附表

见附页

用途

无

生产厂家

上海浦卫医疗器械厂有限公司

冠亚生技股份有限公司

中国台湾台湾亚太医疗器材科技股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用不锈钢或纯钛或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。

产品由标准螺钉、复位螺钉、O型螺钉、C型螺钉、U型螺钉、枕骨螺钉、自动锁定螺钉、骶骨螺钉、螺帽、固定螺帽、连接块固定螺帽、平面固定螺帽、垫片、空间垫片、固定垫片、钻石垫片、骨板、钻石骨板、预弯复位骨板、预弯钻石骨板、复位骨板、横向连接器、横向连结器、滑杆、撑开及连接杆、延伸杆、撑开及压缩杆、右侧杆、左侧杆、螺杆(直)、复位杆、侧边杆、连结块、雾面连结块、亮面连结块、右连结块、左连结块、左侧连结块、右侧连结块、骶骨连结块、标准连结块、多向连结块、连接块、轴向连接块、固定盖组成。采用符合ISO5832-3标准

该产品由椎弓根钉、连结杆、连接器、锁固螺丝和脊椎固定钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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