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脊柱固定器(商品名：“美瑞世“普生后方脊柱固定器)

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产品名称

脊柱固定器(商品名：“美瑞世“普生后方脊柱固定器)

脊柱固定器

JZ系列脊柱固定器

图片

批准文号

国食药监械(许)字2009第3460012号

国食药监械(准)字2006第3461020号

国食药监械(准)字2006第3460380号

器械分类：

国产器械

规格

见附件

I型：0°、6°、12°；L=50～120mm，每5mm为一规格。II型：0°、6°、12°；L=80～180mm，每10mm为一规格。Ⅲ型：万向角度；L=60～460mm，每10mm为一规格。Ⅳ型：0°、5°、10°、15°；L=40～50mm，每5mm为一规格。

见附页

用途

无

生产厂家

中国台湾美瑞世医疗器材股份有限公司

苏州市康力骨科器械有限公司

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品包括连接杆、横向连接杆(板)、骨螺丝、封闭连接器和垫片。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

该产品由椎弓根钉、调节杆、角度块、锁紧螺母、连接块、横向装置等组成，材料为GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3、或GB/T13810中规定的钛及钛合金材料制成。具体型号组成部件及对应的材料牌号见附件。

该产品包括JZXYⅧ、JZXYⅨ、JZXYⅩ、JZXYⅩⅥ型号。其中JZXYⅧ由螺栓、螺钉、钢板、螺母组成；JZXYⅨ由横向装置、联接螺杆、螺钉、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母组成；JZXYⅩ由锁紧螺母、U型钉、固定螺母、联接螺杆、连接杆、垫片、提拉钉、联接螺母组成；JZXYⅩⅥ由杆、锁紧套、螺母、螺钉组成。材料采用纯钛或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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