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直线型吻合器

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产品名称

直线型吻合器

贝诺一次性使用直线型吻合器

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批准文号

京药监械(准)字2009第2080561号

苏食药监械(准)字2011第2080343号

苏食药监械(准)字2007第2080189号

器械分类：

国产器械

规格

见登记表附件

KSF-30、KSF-60、KSF-90

用途

无

胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合

生产厂家

北京中法派尔特医疗设备有限公司

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏州贝诺医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

无

直线型吻合器由组件和推钉器组成，根据封闭切口长度不同分为30mm、60mm、90mm三种规格，产品应无菌。

一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。

产品标准

医用缝合材料及粘合剂

示范单位

无

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