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产品名称
直线型切割吻合器及切割组件 一次性使用直线型切割缝合器 直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ValuTrus)
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2080084号苏食药监械(准)字2007第2080288号国食药监械(进)字2009第3650146号(更)
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
KSQ-60、KSQ-80、KSQ-100JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G
用途
胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合
生产厂家
产品性能结果及组成
直线型切割吻合器及切割组件由锁定杆、锁定片、固定支架、抵钉座、切割组件架、切割组件架壳、护盖和释放钮等组成,每把切割吻合器中不含切割组件;切割吻合器按照尺寸不同,分为三种规格(组件KSQZ-60、KSQZ-80、KSQZ-100);缝合钉采用TA2制成,抵钉座采用05Cr17Ni4Cu4Nb制成,切割组件架采用12Cr18Ni9制成,切割刀采用40Cr13制成;切割组件应无菌。该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
产品标准
医用缝合材料及粘合剂医用缝合材料及粘合剂医用缝合材料及粘合剂
示范单位
网友评论

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