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产品名称

穿刺器

奥弗穿刺器

ENDOPATH Xcel 穿刺器

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批准文号

皖食药监械(准)字2012第2150020号

皖械注准20152150140

国食药监械(进)字2005第3220310号

器械分类：

国产器械

国产二类

进口器械

规格

FQ、XQ

见附页、See Attachment

用途

无

供腹腔或胸腔内窥镜手术中建立器械通道用。

无

生产厂家

安徽奥弗医疗设备科技有限公司

安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司

Ethicon Endo-Surgery, Inc.

产品性能结果及组成

A该产品主要由穿刺杆和穿刺套组成，采用医用高分子等材料制成，为一次性无菌产品。FQ型为腹腔穿刺器，XQ型为胸腔穿刺器。

该产品主要由穿刺杆和穿刺套组成，采用医用高分子等材料制成，为一次性无菌产品。FQ型为腹腔穿刺器，XQ型为胸腔穿刺器。

产品由充填器和套管（稳定套管或光滑套管）组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈，外置的密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈，与直径5mm到12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没有内置的可拆卸的密封圈，只能与5mm的器械配套使用。

产品标准

注射穿刺器械

示范单位

无

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