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肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)

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肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)

肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)Rapid HFRS Test

肾综合征出血热病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3400997号(变更批件)

国食药监械(准)字2008第3400997号

国食药监械(准)字2012第3400892号

器械分类：

国产器械

规格

50人份/盒，20人份/盒

50人份

20人份/盒,40人份/盒

用途

无

生产厂家

厦门市波生生物技术有限公司

潍坊市康华生物技术有限公司

产品性能结果及组成

无

抗人IgGγ链单克隆抗体，胶体金标记的HFRS抗原，抗人IgMμ链单克隆抗体。产品有效期：18个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

1.检测板包被有HFRS抗原、羊抗鼠抗体 2.金标液胶体金标记的鼠抗人IgM单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 3.洗涤液 0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100。产品有效期：2～8℃冷藏，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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