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瑞翁 XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS

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产品名称

瑞翁 XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS

耳鼻喉科综合治疗台

凯寿男性性功能罩杯装置

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3660838号

鄂食药监械(准)字2011第2541522号

苏徐食药监械(准)字2011第1660012号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

BPGA（2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070）；BPGL（2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070）

SW-3502A、SW-3502B、SW-3502C。

用途

本产品为一次性使用主动脉内球囊反搏导管，用于心脏主动脉球囊反博。

诊疗患者为目的的耳鼻喉科用诊疗设备。

男性性功能康复治疗仪配套使用。

生产厂家

瑞翁医疗株式会社

武汉春盛电子科技有限公司

江苏凯寿医用器材有限公司

产品性能结果及组成

主动脉内反搏球囊导管本体由前端的球囊部,内外同轴双腔导管部以及手柄部构成。内侧管内腔为导丝通过以及测量血压使用,内侧管与外侧管之间的环状腔为球囊扩张与收缩用。本品包括主动脉内球囊反搏导管本体及附属品。球囊导管主要成分为聚氨酯、聚氯乙烯、导丝材料为聚四氟乙烯涂层的316L不锈钢丝。附属品有：穿刺针、导引套管、导管鞘、导管鞘用导丝、导管用导丝、导管鞘用扩张器、可不使用导管鞘型用扩张器、气体抽空用注射器、球囊抽空用接头、球囊扩张用接头、带三通管、带三通管用延长管、气体驱动管、驱动装置接口A、驱动装置接口B、驱动

由主机、操作控制装置、痰盂、固体收集器、压力释放装置、异物吸引器、喷雾器和照明灯组成。

SW-3502系列男性性功能罩杯装置由负压筒、皮套、吸引软管组成。负压筒、皮套、吸引软管分别采用符合相关标准的聚苯乙烯树脂、医用软聚氯乙烯、医用硅橡胶制成。仪器产生的负压，通过吸引软管传到负压筒内，负压筒与皮套配套使用，使产生的负压作用于阴茎。SW-3502系列男性性功能罩杯装置为非灭菌产品。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

耳鼻喉科手术器械

病房护理设备及器具

示范单位

无

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