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产品名称
球囊扩张式冠状动脉支架 微创医 球囊扩张导管 裕恒佳 人造血管
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批准文号
国药管械(试)字2001第3030044号国食药监械(准)字2010第3770325号(更)国食药监械(准)字2008第3461304号(更)
器械分类:
国产器械国产三类国产三类
规格
XJZQ(025090,030090,035090,040090,045090,050035,060035,070035,080035,090035,100035,110035,120035)球囊直径(mm):1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0;球囊长度(mm):15、20、25、30、35、40
用途
用于治疗冠状动脉狭窄及闭塞。该产品适用于患者进行冠脉扩张术。该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
材料:316L不锈钢。扩张方式为球囊扩张。支架释放压力:6-8atm。该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺,显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。
产品标准
介入器材胸腔心血管外科手术器械植入材料和人工器官
示范单位
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