| 产品名称 |
|
球囊扩张导管关闭
|
球囊扩张导尿管关闭
|
PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek)关闭
|
|
| 图片 |
|
| 批准文号 |
| 苏药管械(准)字2004第2770347号 | 浙食药监械(准)字2005第2660580号 | 国食药监械(准)字2009第3770868号 |
|
| 器械分类： |
|
| 规格 |
| Ф8、Ф10、Ф12、Ф14、Ф16、Ф18、Ф20、Ф22、Ф25、Ф28、Ф30 | SF*BE（08～26）（03～10）D | 详见附件 |
|
| 用途 |
| 无 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
|
| 生产厂家 |
|
| 产品性能结果及组成 |
| 球囊扩张导管由导管、球囊、三通接头、针座、导丝（选配件）等组成。按导管管径不同分十一个规格，其球囊最大充盈压力分别为300Kpa、200Kpa、150Kpa，正常使用工作压力分别为200Kpa、150Kpa、100Kpa，配套导丝最大直径分别为0.8mm和1.0mm。 | | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
|
| 产品标准 |
| 介入器材 | 医用高分子材料及制品 | 胸腔心血管外科手术器械 |
|
| 示范单位 |
|
| 网友评论 |
|
