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液囊空肠导管

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产品名称

液囊空肠导管

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批准文号

浙药管械(试)字2003第2050139号

浙食药监械(准)字2005第2660548号

浙食药监械(准)字2009第2660229号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ-A 、Ⅰ-B 、Ⅱ-A、Ⅱ-B

用途

无

产品主要供病人肠腔内输液用。

无

生产厂家

衢州市迅康医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品主要由引导管、输液管、冲液管、球囊及外接管等组成。

无

产品主要由引导管、输液管、冲液管、球囊及外接管组成。I型产品不带钢丝，II型产品带钢丝，A型产品带引导管，B型产品不带引导管。输液管、冲液管采用对人体无害的硅橡胶制成，钢丝采用304不锈钢材料制成。产品输液管流量不小于100ml/min；在20Kpa的压力或水压时，无泄漏现象；产品应具有一定的抗弯曲性；产品应无菌，无口腔粘膜刺激，无急性全身毒性，细胞毒性不大于1级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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