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活动修复体

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产品名称

活动修复体

图片

批准文号

湘食药监械(准)字2006第2630003号

浙食药监械(准)字2012第2630649号

浙食药监械(准)字2012第2630638号

器械分类：

国产器械

规格

铸造金属支架式可摘局部义齿、锻丝卡环胶托可摘局部义齿、全口义齿、隐形义齿

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

活动修复体采用口腔医用材料制成，分为局部义齿和总义齿，是通过卡环等放置在健康的余留牙上固位，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。

产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。

产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。总义齿(BS-Z)由基托(义齿基托聚合物)和树脂牙组成，局部义齿(BS-J)由树脂牙、基托(义齿基托聚合物)、固位体(钴铬钼合金)组成。金属元素限度和生物性能指标应符合产品标准要求。

产品标准

无

示范单位

无

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