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产品名称
化学发光免疫分析仪 泰格科信 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法) IMMULITE 1000型全自动化学发光免疫分析仪
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批准文号
闽食药监械(准)字2005第2400032号国食药监械(准)字2005第3401407号国食药监械(进)字2003第2400322号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
48人份/盒,96人份/盒IMMULITE 1000
用途
该产品用于测定人血清或血浆中的β-HCG含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒组成:β-HCG系列校准品:6瓶,β-HCG含量为0(A)、5(B)、25(C)、50(D)、100(E)、500(F)mIU/ml;抗-HCG包被板:48人份/盒,96人份/盒,主要成份为抗-β-HCG,载体为聚苯乙烯微孔板;酶标记物:1瓶,主要成份为抗-β-HCG-HRP标记物;发光底物:A液和B液各1瓶,主要成份为鲁米诺、对碘苯酚;25倍浓缩洗液:1瓶,主要成份为磷酸盐和吐温。基本参数:工作量最快每小时120个测试(快速模式:每小时80个测试),第一个结果得出时间42分钟可72分钟(快速模式:15或22分钟),每个样本可测项目最多5个,使用波长425-500nm,测试测目:TSH、AFP、CEA、DHS、TT4、FER、FPS、FSH、PTH、HCG、LH、PRG、PRL、E2、PSA、TT3、FT4等。
产品标准
临床检验分析仪器临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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