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产品名称
糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法) 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法) 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2013第3400428号国食药监械(准)字2013第3400427号国食药监械(准)字2013第3400407号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒96人份/盒50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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