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德骼拜尔卡式双动头

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产品名称

德骼拜尔卡式双动头

骨接合植入物金属解剖型接骨板

人工髋关节假体(铸造钴铬钼)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2005第3461102号(更)

国食药监械(准)字2006第3460812号

国药管械(准)字2003第3460254号

器械分类：

国产器械

国产三类

国产器械

规格

38/24、"40/24"、"42/24"、"44/24"、"46/28"、"48/28"、"50/28"、"52/28"

见附页

半髋及全髋 φ38～52mm

用途

与其他组件配合使用，适用于股骨颈骨折、髋关节骨关节炎半髋关节置换。

主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。

该产品用于人体髋关节置换

生产厂家

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

天津市泰山医用特殊钢器件厂

产品性能结果及组成

该产品由双动头金属杯、塑料内臼和卡环组成。其中双动头金属杯材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢，塑料内臼和卡环材料采用超高分子聚乙烯。

该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。

详见标准。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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