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产品名称
美林 卡波姆凝胶 美林 卡波姆凝胶 美林 卡波姆凝胶
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批准文号
辽食药监械(准)字2006第2640064号辽食药监械(准)字2006第2640062号辽食药监械(准)字2008第2640032号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
CBM-Ⅳ:1g、2g、3g
用途
缓解内痔,混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血,便血等症状。缓解内痔,混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血,便血等症状。用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。
生产厂家
产品性能结果及组成
结构组成:1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能:1.性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度:应在70~160Pa.s范围内。3.PH值:应为6.50~7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标:细菌总数(cfu/g)≤100;霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10; 金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌。结构组成:1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能:1.性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度:应在70~160Pa.s范围内。3.PH值:应为6.50~7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标:细菌总数(cfu/g)≤100;霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10; 金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌。本产品是由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na、)、水、一次性推注器构成;性能指标: 1.性状与外观:乳白色或浅黄色凝胶;2.PH值:6.50~7.50;3.粘度:30—50Pa.s。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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